Chủ đầu tư: Lữ đoàn 101 (tỉnh Khánh Hòa)
Nội dung kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Tiêu chí HSMT:
Tại Chương V Yêu cầu về kỹ thuật hóa chất, thông số yêu cầu như sau:
| STT | Danh mục hàng hóa | Yêu cầu kỹ thuật tối thiểu | Quy cách | ĐVT | Số lượng |
| 45 | Xét nghiệm Test nhanh kháng thể Dengue IgG/ IgM | - Tính chất: Khay thử/Que thử chẩn đoán nhanh in vitro (IVD). - Yêu cầu: Độ nhạy ≥ 99%, độ đặc hiệu ≥ 99%. Có chứng nhận lưu hành hợp lệ. - Đạt tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485 hoặc tương đương. - Cung cấp tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ, hạn sử dụng ≥ 6 tháng tính từ thời điểm giao hàng. | 25 Test/ hộp | Test | 500 |
Kiến nghị/đề nghị làm rõ của nhà thầu:
Qua quá trình rà soát, nghiên cứu E-HSMT, Nhà thầu nhận thấy tại Chương V - Yêu cầu về kỹ thuật, đối với STT 45: Xét nghiệm test nhanh kháng thể Dengue IgG/IgM, E-HSMT quy định yêu cầu kỹ thuật như sau: "Độ nhạy ≥ 99%, độ đặc hiệu ≥ 99%. Có chứng nhận lưu hành hợp lệ."
Theo tìm hiểu của Nhà thầu, các sinh phẩm xét nghiệm test nhanh kháng thể Dengue IgG/IgM hiện đang lưu hành phổ biến trên thị trường có độ nhạy và độ đặc hiệu được công bố chủ yếu dao động trong khoảng 96% - 97%. Trong khi đó, E-HSMT yêu cầu cả hai chỉ tiêu này đều đạt từ 99% trở lên, cao hơn so với thông số kỹ thuật của các sản phẩm đang được lưu hành.
Vì vậy, Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư xem xét, rà soát lại yêu cầu kỹ thuật nêu trên và điều chỉnh (nếu có sai sót) để phù hợp với thực tế thị trường, bảo đảm tính cạnh tranh, công bằng và tạo điều kiện thuận lợi cho các nhà thầu tham dự.
Trả lời, giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Sau khi rà soát các tài liệu chuyên môn, tiêu chuẩn lâm sàng và thực tế các sinh phẩm xét nghiệm Dengue đang lưu hành trên thị trường, Lữ đoàn 101 có ý kiến như sau:
Lữ đoàn 101 ghi nhận và đánh giá cao ý kiến góp ý của Nhà thầu. Qua xem xét, việc điều chỉnh thông số kỹ thuật là cần thiết nhằm bảo đảm tính cạnh tranh, công bằng trong đấu thầu và phù hợp với trình độ công nghệ sản xuất sinh phẩm chẩn đoán Dengue hiện nay.
Theo đó, Lữ đoàn 101 thống nhất điều chỉnh yêu cầu kỹ thuật tối thiểu đối với STT 45 như sau: "Độ nhạy ≥ 97%, độ đặc hiệu ≥ 97%. Có chứng nhận lưu hành hợp lệ."
Nội dung sửa đổi đã được Lữ đoàn 101 cập nhật tại file "Chương V - Yêu cầu kỹ thuật sửa đổi" và đăng tải trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia. Các nội dung khác của E-HSMT được giữ nguyên, không thay đổi.
Kết quả giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Theo Biên bản mở thầu ngày 02/7/2026, gói thầu có 01 nhà thầu tham dự là Công ty TNHH Thương mại - Kỹ thuật SUNMED.
