 |
| Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại Hội nghị |
Phát biểu chỉ đạo tại Hội nghị, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên nhìn nhận, hệ thống văn bản quy phạm pháp luật quản lý TBYT hiện nay chưa thực sự đồng bộ, việc sửa đổi, bổ sung mang tính chắp vá. Trong khi đó, nguồn cung y tế phụ thuộc lớn vào nước ngoài khi có trên 95% TBYT tại Việt Nam là nhập khẩu, còn trong nước mới chỉ sản xuất được một số vật tư tiêu hao cơ bản như bơm kim tiêm, bông, băng, cồn, gạc…
Do đó, để tạo lập môi trường minh bạch, thuận lợi cho doanh nghiệp phát triển, đồng thời bảo đảm bảo chất lượng, an toàn của TBYT cho người sử dụng và giúp người bệnh tiếp cận nhanh nhất với các TBYT, dịch vụ kỹ thuật hiện đại, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết, trong thời gian tới, Bộ Y tế sẽ tập trung thực hiện các nhóm giải pháp then chốt: hoàn thiện hệ thống pháp luật về TBYT; đẩy mạnh phân cấp, phân quyền đi đôi với cải cách thủ tục hành chính; chuyển trọng tâm sang hậu kiểm và xây dựng cơ sở dữ liệu quốc gia trên cơ sở quản lý chất lượng TBYT theo toàn bộ vòng đời sử dụng, từ khâu nhập khẩu đến tận tay người bệnh.
Phó Cục trưởng Cục Hạ tầng và TBYT Nguyễn Tử Hiếu cho biết thêm, Cục đang khẩn trương hoàn thiện bộ danh pháp TBYT nhằm đáp ứng kịp thời nhiệm vụ chuyển đổi số và phục vụ công tác quản lý chuyên ngành.
Đáng chú ý, giai đoạn 2026 - 2030 được xác định là giai đoạn bước ngoặt với việc triển khai Đề án Quản lý chuỗi cung ứng TBYT hiện đại, hướng tới mục tiêu đạt chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO); quản lý TBYT đồng bộ với các cơ quan hải quan, thuế, đấu thầu, bảo hiểm y tế, quản lý thị trường, tiêu chuẩn chất lượng… Bộ Y tế đặt mục tiêu phấn đấu đến năm 2028, 100% nhóm thiết bị cấy ghép, duy trì sự sống, chẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm cấp mới được gắn mã định danh duy nhất (UDI) và hoàn thành gắn mã UDI cho các TBYT loại C, D và một số loại B cấp mới, thiết bị ưu tiên đang lưu hành, thiết bị có niêm yết giá trực tuyến vào năm 2030 (trong đó tối thiểu đạt 50% thiết bị ưu tiên được truy xuất xuyên suốt từ lưu thông đến sử dụng).
(Nguồn: Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế thuộc Bộ Y tế)
Hội nghị đã thu hút nhiều ý kiến đóng góp của các cơ sở y tế, doanh nghiệp và hiệp hội trong và ngoài nước, tập trung vào các chủ đề như: thủ tục đăng ký lưu hành, nguồn gốc xuất xứ, bất cập trong phân loại và phân nhóm TBYT, các vướng mắc trong đấu thầu, mua sắm công…
Theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, những ý kiến đóng góp sẽ được Bộ Y tế nghiêm túc nghiên cứu, giải trình và tiếp thu. Đây là thực tiễn quan trọng phục vụ cho việc xây dựng hồ sơ Dự án Luật TBYT (dự kiến hoàn thành trước ngày 1/7/2028 và trình Quốc hội thông qua trong Chương trình năm 2029).
Đối với những vấn đề vướng mắc phát sinh, cần giải quyết ngay, Bộ sẽ đưa vào Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 96/2023/NĐ-CP (tập trung vào các nội dung chính cần sửa đổi, bổ sung Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý TBYT) như quy định ưu tiên xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành, cấp phép nhanh... Mục tiêu cuối cùng là xây dựng hệ thống quản lý TBYT công khai, minh bạch, hiện đại, bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả, cân bằng lợi ích giữa Nhà nước, doanh nghiệp và người dân.
Song song với quá trình này, Lãnh đạo Bộ Y tế cũng đề nghị các doanh nghiệp và cơ sở y tế cần chuẩn bị sẵn sàng tâm thế, chủ động cập nhật hạ tầng công nghệ để thích ứng đồng bộ với hệ thống quản lý số hóa toàn diện đang được triển khai quyết liệt trong 6 tháng cuối năm 2026. Để TBYT được cấp phép nhanh và sớm đưa vào sử dụng, phục vụ người bệnh, doanh nghiệp cũng cần phải nâng cao trách nhiệm trong việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, đúng pháp lý và minh bạch ngay từ đầu .
