Chủ đầu tư: Bệnh viện Đa khoa Bình Phú (TP. Hồ Chí Minh)
Nội dung kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Tiêu chí HSMT:
Tại Chương V Yêu cầu về kỹ thuật, HSMT yêu cầu:
| STT | Mã phần lô Tên phần lô/ Tên hàng hóa | Yêu cầu kỹ thuật tối thiểu theo Chương V | |
| 8.18 | PP2500488351 Hóa chất xét nghiệm định lượng HBsAg (Quant II) Chất kiểm soát xét nghiệm định lượng HBsAg. Được dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm miễn dịch Elecsys HBsAg II quant II trên máy phân tích xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. | Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. | |
| 8.32 | PP2500488351 Hóa chất xét nghiệm định lượng Free βhCG Xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định lượng tổng của kích tố sinh dục màng đệm của người (hCG) và tiểu đơn vị β hCG trong huyết thanh và huyết tương người. Phương pháp xét nghiệm: Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. Thời gian xét nghiệm (phút): < 20 phút. | Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. | |
| 8.33 | PP2500488351 Chất hiệu chuẩn xét nghiệm Free βhCG Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng HCG+beta. Được dùng để chuẩn xét nghiệm định lượng HCG+βeta trên máy xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. | Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. | |
| 8.42 | PP2500488351 Hóa chất xét nghiệm định lượng CA 15-3 Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CA 15-3 được dùng để chuẩn xét nghiệm định lượng Elecsys CA 15 3 II trên máy phân tích xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. | Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. |
Kiến nghị/đề nghị làm rõ của nhà thầu:
Sau khi nghiên cứu E-HSMT và các tài liệu kèm theo tại Chương V - Yêu cầu về kỹ thuật, Nhà thầu nhận thấy tiêu chí yêu cầu kỹ thuật của một số mặt hàng chưa phù hợp với tính chất và tên gọi của hàng hóa được mời thầu, cụ thể như sau:
STT 8.18: Tên hàng hóa mời thầu là “Hóa chất xét nghiệm định lượng HBsAg (Quant II)” nhưng yêu cầu kỹ thuật lại là “Chất kiểm soát xét nghiệm định lượng HBsAg”. Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư làm rõ.
STT 8.32: Tên hàng hóa mời thầu là “Hóa chất xét nghiệm định lượng Free βhCG” nhưng yêu cầu kỹ thuật là “Xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định lượng tổng kích tố sinh dục màng đệm của người (hCG) và tiểu đơn vị βhCG trong huyết thanh và huyết tương người”. Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư làm rõ.
STT 8.33: Tên hàng hóa mời thầu là “Chất hiệu chuẩn xét nghiệm Free βhCG” nhưng yêu cầu kỹ thuật là “Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng hCG + β. Được dùng để chuẩn xét nghiệm định lượng hCG + β trên máy xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang”. Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư làm rõ.
STT 8.42: Tên hàng hóa mời thầu là “Hóa chất xét nghiệm định lượng CA 15-3” nhưng yêu cầu kỹ thuật là “Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng CA 15-3”. Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư làm rõ.
Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư xem xét và có văn bản phản hồi làm rõ để Nhà thầu có cơ sở chuẩn bị E-HSDT đầy đủ, kịp thời và phù hợp với yêu cầu của E-HSMT.
Trả lời, giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Ngày 03/12/2025, Chủ đầu tư đã có văn bản phúc đáp Nhà thầu, trong đó thông báo đã thực hiện điều chỉnh nội dung E-HSMT theo các kiến nghị nêu trên.
Kết quả giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Chủ đầu tư ban hành Quyết định số 182/QĐ-BVĐKBP ngày 03/12/2025 về việc phê duyệt điều chỉnh E-HSMT. Nội dung, hạng mục sửa đổi như sau:
| STT | Mã phần lô Tên phần lô/ Tên hàng hóa | Yêu cầu kỹ thuật tối thiểu theo Chương V | |
| 8.18 | PP2500488351 Hóa chất xét nghiệm định lượng HBsAg (Quant II) | Xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định lượng kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) trong huyết thanh và huyết tương người đã xác định dương tính HBsAg. Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. | |
| 8.32 | PP2500488351 Hóa chất xét nghiệm định lượng Free βhCG | Xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định lượng βhCG tự do (tiểu đơn vị β tự do của kích tố sinh dục màng đệm ở người) trong huyết thanh người. Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. Thời gian xét nghiệm (phút): < 20 phút. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. | |
| 8.33 | PP2500488351 Chất hiệu chuẩn xét nghiệm Free βhCG | Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng free HCG+beta được dùng để chuẩn xét nghiệm định lượng Free βhCG trên máy xét nghiệm miễn dịch. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. | |
| 8.42 | PP2500488351 Hóa chất xét nghiệm định lượng CA 15-3 | Xét nghiệm miễn dịch in vitro dùng để định lượng CA 15 3 trong huyết thanh và huyết tương người giúp hỗ trợ theo dõi bệnh nhân ung thư vú. Xét nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, CE/ FDA hoặc tương đương. |
Các nội dung không thuộc phạm vi điều chỉnh của Quyết định này tiếp tục được thực hiện theo Quyết định số 117/QĐ-BVĐKBP ngày 21/10/2025 của Bệnh viện Đa khoa Bình Phú.
Đồng thời, gói thầu được gia hạn thời điểm đóng thầu đến 14 giờ 00 phút ngày 17/12/2025, và E-HSMT đã điều chỉnh được đăng tải trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia.