Các bị cáo tại phiên tòa sơ thẩm |
Vụ án thu hút sự quan tâm, chú ý của đông đảo người dân, giới chuyên môn và nhà quản lý bởi câu chuyện quản lý thuốc, giá thuốc, chất lượng thuốc lâu nay luôn là vấn đề nóng hổi.
Làm giả hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc
Trong phiên tòa sơ thẩm mở hồi tháng 8/2017, TAND TP.HCM đã tuyên án bị cáo Nguyễn Minh Hùng (nguyên Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng giám đốc Công ty CP VN Pharma) 12 năm tù giam, bị cáo Võ Mạnh Cường (nguyên Giám đốc Công ty TNHH Thương mại và Hàng hải quốc tế H&C) 12 năm tù giam, các bị cáo còn lại bị xử phạt từ 1 năm 6 tháng án treo đến 5 năm tù giam bởi các hành vi phạm vào tội buôn lậu, làm giả tài liệu, con dấu của cơ quan, tổ chức.
Theo bản án sơ thẩm, VN Pharma đã nhập lô hàng 9.300 hộp thuốc H-Capita 500mg Caplet (Capicitabine 500mg) do Công ty Helix Pharmaceuticals Canada sản xuất. Đơn vị môi giới là Công ty H&C. Hồ sơ giấy tờ bao gồm giấy chứng nhận bán hàng tự do FSC, Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP do Võ Mạnh Cường, Giám đốc Công ty H&C cung cấp cho VN Pharma.
Để làm hồ sơ cấp phép, VN Pharma thuê một dược sỹ viết hồ sơ kỹ thuật thuốc H-Capita 500mg Caplet và nộp cho Cục Quản lý dược, Bộ Y tế nhằm xin cấp phép nhập khẩu và đăng ký lưu hành thuốc.
Quá trình xem xét hồ sơ xin cấp phép của VN Pharma, Cục Quản lý dược đã thành lập Tổ thẩm định. Qua thẩm định, Tổ thẩm định đánh giá hồ sơ đạt yêu cầu và đề nghị duyệt nhập. Trên cơ sở hồ sơ và kết quả thẩm định, Cục Quản lý dược đã cấp phép cho VN Pharma nhập khẩu lô thuốc nói trên qua nhà cung cấp là Công ty Austin - Hồng Kong.
Tuy nhiên, khi lô hàng về tới kho, nghi ngờ có vi phạm, Cục Quản lý dược đã yêu cầu giải trình, tiến hành thanh tra, kiểm tra, sau đó chuyển vụ việc tới cơ quan điều tra. Toàn bộ lô thuốc đã được niêm phong, chưa lưu hành trên thị trường.
Bị cáo muốn giảm nhẹ tội
Mới đây, Văn phòng Chính phủ đã có văn bản truyền đạt ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc yêu cầu thanh tra việc cấp phép nhập khẩu thuốc, cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và việc trúng thầu cung cấp thuốc của Công ty CP VN Pharma.
Theo đó, Thủ tướng Chính phủ yêu cầu Thanh tra Chính phủ tiến hành thanh tra việc cấp phép nhập khẩu thuốc và cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 7 loại thuốc do Công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada sản xuất và việc trúng các gói thầu cung cấp thuốc cho các bệnh viện của Công ty CP VN Pharma trước khi xảy ra vụ án; báo cáo Thủ tướng Chính phủ trước ngày 31/12/2017.
Theo bị cáo Hùng, khi tiến hành nhập khẩu lô thuốc trên, VN Pharma và bị cáo đã thực hiện các bước cơ bản theo quy định của pháp luật như tìm kiếm đối tác bán hàng, lập hồ sơ xin cấp phép của cơ quan chủ quản, ký hợp đồng, nhập hàng qua cửa khẩu hải quan... Các bị cáo hoàn toàn không có ý thức chủ định kinh doanh hàng giả.
Đáng chú ý, theo cựu Chủ tịch VN Pharma, đã có sai sót (có thể do đánh máy) về số liệu tạp chất. Tại bản Kết luận giám định số 31/KLGĐ-BYT ngày 22/4/2015 thể hiện: “Phần tạp chất liên quan không định danh lớn nhất theo tiêu chuẩn cơ sở phải dưới 0,1% nhưng thuốc thành phẩm (mẫu giám định) có tạp chất là 0,17%.
Tuy nhiên, cáo trạng và bản án sơ thẩm lại ghi thành: “Thuốc thành phẩm có tạp chất lên đến 17%”. Việc này “gây ra hiệu ứng đặc biệt nguy hiểm, gây cho dư luận nhìn nhận sai lệch nghiêm trọng”. Do đó, bị cáo Hùng khẩn thiết đề nghị Tòa án kiểm tra lại tài liệu để có thể đính chính chi tiết về số liệu tạp chất.
Được biết, Viện Kiểm sát nhân dân tối cao cũng đã có quyết định kháng nghị đề nghị hủy án sơ thẩm vì có dấu hiệu bỏ lọt hành vi phạm tội và người phạm tội.