Pymepharco bị ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 18 tháng

0:00 / 0:00
0:00

(BĐT) - Cục Quản lý Dược vừa thông báo về việc ngừng nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty CP Pymepharco sản xuất hoặc đứng tên đăng ký trong thời gian 18 tháng kể từ ngày 9/1/2025.

Lý do áp dụng biện pháp xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Pymepharco là vì doanh nghiệp đã sản xuất 3 lô thuốc vi phạm chất lượng trong thời hạn 1 năm.

Thời gian qua, Công ty CP Pymepharco liên tiếp bị cơ quan quản lý nhà nước xử lý do có hành vi vi phạm về chất lượng thuốc. Riêng thuốc Pyfaclor Kid (Số GĐKLH: VD-26427-17), từ đầu năm đến nay, Cục Quản lý được đã nhiều lần ra văn bản thu hồi các lô thuốc sản xuất vi phạm chất lượng và Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt. Mới đây nhất là ngày 24/12/2025, doanh nghiệp bị áp dụng biện pháp tình tiết tăng nặng với mức phạt 80 triệu đồng.

Trước đó, doanh nghiệp từng bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 138 triệu đồng vì có tới 6 hành vi vi phạm gồm: bán buôn thuốc chưa được cơ sở sản xuất, cơ sở đặt gia công thuốc hoặc cơ sở nhập khẩu thuốc kê khai; giá thuốc bán buôn cao hơn với giá đã được kê khai; không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện; không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước có thẩm quyền về dược; không thực hiện báo cáo thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc…

Công ty CP Pymepharco tiền thân là Công ty Dược và Vật tư Y tế Phú Yên, được thành lập vào ngày 23/7/1989, có chức năng tổ chức và cung ứng thuốc tân dược, thiết bị y tế, nuôi trồng và thu mua dược liệu. Đến tháng 5/2006, Công ty chính thức chuyển đổi sang mô hình công ty cổ phần. Năm 2021, Công ty bị huỷ niêm yết bắt buộc trên sàn chứng khoán HOSE vì tập đoàn dược phẩm nước ngoài Stada Service Holding - công ty con của Tập đoàn dược phẩm STADA Arzneimittel AG (Đức) đã hoàn tất việc mua lại, nắm giữ gần như 100% vốn điều lệ, nên không còn là công ty đại chúng.

Kết nối đầu tư