Chủ đầu tư: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Cao Bằng
Giá dự toán: 508.600.000 VND
Nội dung kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Tiêu chí HSMT:
Tại Mục 3 - Xe đạp cải tiến có lực kháng, thuộc Chương V - Yêu cầu về kỹ thuật, E-HSMT quy định: “Tiêu chuẩn chất lượng đối với máy chính: ISO 13485”.
Kiến nghị/đề nghị làm rõ của nhà thầu:
Sau khi nghiên cứu E-HSMT, Nhà thầu nhận thấy yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 đối với xe đạp cải tiến có lực kháng cần được xem xét về tính phù hợp với đặc tính kỹ thuật của hàng hóa và mức độ cần thiết trong việc đáp ứng nhu cầu sử dụng của gói thầu.
Về tính phù hợp của tiêu chuẩn ISO 13485, Nhà thầu cho rằng, đây là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng dành cho tổ chức tham gia thiết kế, sản xuất và cung cấp thiết bị y tế. Việc nhà sản xuất có chứng nhận ISO 13485 chủ yếu thể hiện sự đáp ứng yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng, không trực tiếp phản ánh các đặc tính kỹ thuật cụ thể của xe đạp cải tiến có lực kháng như khả năng điều chỉnh lực kháng, tải trọng, độ bền, mức độ an toàn, phạm vi điều chỉnh hoặc các tính năng phục vụ phục hồi chức năng. Các yêu cầu về chất lượng và khả năng đáp ứng nhu cầu sử dụng của thiết bị có thể được xác định thông qua các thông số kỹ thuật, tính năng, tiêu chuẩn sản xuất, yêu cầu an toàn và các tiêu chí chất lượng phù hợp khác.
Về tính cạnh tranh trong đấu thầu, xe đạp cải tiến có lực kháng là thiết bị phục hồi chức năng có đặc tính và chức năng chuyên biệt. Việc bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 có thể thu hẹp phạm vi các nhà sản xuất có khả năng cung cấp hàng hóa, qua đó ảnh hưởng đến khả năng tham dự thầu của các nhà thầu, trong khi thiết bị vẫn có thể đáp ứng đầy đủ yêu cầu về công năng, thông số kỹ thuật, chất lượng và an toàn theo các tiêu chuẩn phù hợp khác.
Về nguyên tắc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trong đấu thầu, các tiêu chí cần được xác định trên cơ sở tính chất, mục đích sử dụng và nhu cầu thực tế của gói thầu, đồng thời bảo đảm cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế. Nghị định số 24/2024/NĐ-CP quy định việc xây dựng tiêu chuẩn đánh giá về kỹ thuật trên cơ sở các yếu tố như đặc tính, thông số kỹ thuật, tiêu chuẩn sản xuất, tiêu chuẩn chế tạo, công nghệ, chất lượng, bảo hành và các yếu tố cần thiết khác. Do đó, việc đưa ra yêu cầu về tiêu chuẩn quản lý chất lượng cần bảo đảm tính cần thiết, phù hợp với hàng hóa và không hạn chế sự tham gia của nhà thầu một cách không cần thiết.
Trên cơ sở các nội dung nêu trên, Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư làm rõ căn cứ và sự cần thiết của việc yêu cầu tiêu chuẩn ISO 13485 đối với xe đạp cải tiến có lực kháng; đồng thời xem xét điều chỉnh tiêu chí này theo hướng phù hợp với đặc tính của hàng hóa, nhu cầu sử dụng thực tế và các nguyên tắc cạnh tranh trong đấu thầu.
Trả lời, giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ: Không.
Kết quả giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Ngày 05/10/2026, Chủ đầu tư ban hành Quyết định số 5793/QĐ-BVĐK về việc điều chỉnh một số nội dung của E-HSMT, trong đó điều chỉnh các yêu cầu về tiêu chuẩn quản lý chất lượng tại Chương V - Yêu cầu về kỹ thuật như sau:
Đối với Mục 1.2.1 - Yêu cầu chung: Sửa nội dung “Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng: ISO 13485” thành “Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng: ISO 9001”.
Đối với Mục 1.2.2 - Yêu cầu kỹ thuật cụ thể, nội dung Mục 3 - Xe đạp cải tiến có lực kháng: Sửa yêu cầu “Tiêu chuẩn chất lượng đối với máy chính: ISO 13485” thành “Xe đạp cải tiến có lực kháng (xe đạp tập phục hồi chức năng) - Tiêu chuẩn chất lượng đối với máy chính: Không yêu cầu”.
Các nội dung khác của E-HSMT đã phát hành được giữ nguyên. E-HSMT sau điều chỉnh đã được đăng tải trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia.
Theo biên bản mở thầu, gói thầu có 03 nhà thầu tham dự, gồm: Công ty TNHH Thiết bị Hitech; Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD; Công ty TNHH Senmedic Việt Nam.
