Chủ đầu tư: Bệnh viện Đa khoa khu vực Cù Lao Minh (xã Mỏ Cày, tỉnh Vĩnh Long)
Nội dung kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Tiêu chí HSMT:
Tại Chương I Chỉ dẫn nhà thầu của E-HSMT yêu cầu:
“15. Tài liệu chứng minh sự phù hợp của hàng hóa, dịch vụ liên quan
15.3. Thuật ngữ “xuất xứ” được hiểu là quốc gia hoặc vùng lãnh thổ nơi hàng hóa được khai thác, chăn nuôi, trồng trọt, sản xuất, chế tạo hoặc chế biến tại quốc gia hoặc vùng lãnh thổ đó, thông qua quá trình chế tạo, chế biến hoặc lắp ráp để tạo thành một sản phẩm được công nhận về mặt thương mại và có sự khác biệt đáng kể về các đặc điểm căn bản so với các yếu tố cấu thành ban đầu”.
Mục I Yêu cầu chung Phụ lục 03 Danh mục hàng hóa mời thầu thuộc Chương V Yêu cầu về kỹ thuật, E-HSMT không yêu cầu xuất xứ hệ thống máy chính mà yêu cầu xuất xứ phụ kiện thuộc hệ thống.
Mục III Chỉ tiêu kỹ thuật yêu cầu tối thiểu Phụ lục 03 Danh mục hàng hóa mời thầu thuộc Chương V Yêu cầu về kỹ thuật, HSMT yêu cầu:
3.1. Khung máy: Xuất xứ: Nhóm các quốc gia thuộc G7; Đường kính khoang máy: ≥ 80cm. 3.2. Bóng phát tia X: Xuất xứ: Nhóm các quốc gia thuộc G7; Khả năng trữ nhiệt của Anode: ≥ 7,5MHU; Tốc độ giải nhiệt của Anode: ≥ 1386 KHU/phút. 3.3. Máy phát cao thế: Xuất xứ: Nhóm các quốc gia thuộc G7; Điện áp tối đa: ≥ 130kW; Thời gian chụp xoắn ốc liên tục trong một lần chụp tối đa: ≤ 100 giây. 3.4. Bộ thu nhận ảnh: Xuất xứ: Nhóm các quốc gia thuộc G7; Khoảng bao phủ các dãy đầu thu theo trục Z: ≥ 40mm; Tổng số phân tử đầu thu: ≥ 56832; Số hình chiếu/vòng quay 360 độ: ≥ 2572; Độ dày lát cắt mỏng nhất: ≤ 0.625mm. 3.5. Bàn bệnh nhân: Xuất xứ: Nhóm các quốc gia thuộc G7; Chiều dài trường chụp: 175cm. 3.6. Trạm điều khiển và tái tạo hình ảnh: Bộ nhớ RAM: ≥ 64 GB; Tổn dung lượng ổ cứng SSD: ≥ 2000 GB. 3.7. Trạm làm việc và xử lý hình ảnh chuyên dụng: Bộ nhớ RAM: ≥ 64 GB; Tổn dung lượng ổ cứng SSD: ≥ 2000 GB. 3.8 Phần mềm điều khiển và ứng dụng lâm sàng gồm: Phần mềm chụp xóa nền trực tiếp; Phần mềm tối ưu hóa thông số chụp đồng thời về Pitch và nhịp thở tối ưu chất lượng hình ảnh, liều xạ cũng như thuốc cản quang chỉ với một lần chụp xoắn ốc.
Kiến nghị/đề nghị làm rõ của nhà thầu:
Về yêu cầu xuất xứ hàng hóa, sau khi nghiên cứu HSMT, Nhà thầu nhận thấy một số nội dung liên quan đến yêu cầu về xuất xứ hàng hóa chưa phù hợp với quy định pháp luật hiện hành. Cụ thể, việc yêu cầu sản phẩm phải được công nhận về mặt thương mại thông qua các tài liệu như bảng phân loại, giấy công bố, giấy phép nhập khẩu hoặc giấy đăng ký lưu hành hiện chỉ áp dụng đối với thiết bị chính có chủng loại cụ thể, không áp dụng cho các phụ kiện kèm theo.
Tuy nhiên, HSMT lại yêu cầu cụ thể về xuất xứ của các phụ kiện trong hệ thống thiết bị. Yêu cầu này không phù hợp với quy định tại khoản 3 Điều 44 Luật số 90/2025/QH15, theo đó: “Hồ sơ mời thầu không được nêu điều kiện dẫn đến hạn chế sự tham gia của nhà thầu hoặc nhằm tạo lợi thế cho một hoặc một số nhà thầu gây ra sự cạnh tranh không bình đẳng.”
Do đó, Nhà thầu đề nghị chỉ yêu cầu xuất xứ đối với thiết bị chính, bỏ yêu cầu về xuất xứ của các phụ kiện, bao gồm: khung máy, bóng phát tia X, máy phát cao thế, bộ thu nhận ảnh, bàn bệnh nhân,…
Về thông số kỹ thuật trong Phụ lục 03 (Danh mục hàng hóa mời thầu), Nhà thầu nhận thấy các tiêu chí kỹ thuật đối với hệ thống CT-Scanner 128 lát cắt được thiết lập với mức độ chi tiết rất cao. Trong đó, nhiều yêu cầu mang tính đặc trưng cho một số model cụ thể, chẳng hạn như TSX-307B (Aquilion Serve SP) của hãng Canon Medical - Nhật Bản. Việc đưa ra các thông số mang tính định hướng rõ ràng như vậy có thể vô tình loại trừ các sản phẩm tương đương của các hãng sản xuất khác, làm hạn chế sự cạnh tranh trong quá trình đấu thầu.
Để đảm bảo tính công bằng và mở rộng phạm vi lựa chọn thiết bị, Nhà thầu đề xuất điều chỉnh các thông số kỹ thuật đối với các phụ kiện như sau:
Khung máy: Đường kính khoang máy: ≥ 70cm. Bóng phát tia X: Khả năng trữ nhiệt của Anode: ≥ 7 MHU; Tốc độ giải nhiệt của Anode: ≥ 1000 KHU/phút. Máy phát cao thế: Điện áp tối đa: ≥ 130kV; Thời gian chụp xoắn ốc liên tục: ≥ 120 giây. Bộ thu nhận ảnh: Tổng số phân tử đầu thu: ≥ 50.000; Số hình chiếu/vòng quay 360 độ: ≥ 1.500; Độ dày lát cắt mỏng nhất: ≤ 0.8mm. Bàn bệnh nhân: Chiều dài trường chụp: ≥ 160cm. Trạm điều khiển và trạm xử lý hình ảnh: Bộ nhớ RAM: ≥ 32 GB; Dung lượng ổ cứng SSD: ≥ 950 GB. 3.8 Phần mềm điều khiển và ứng dụng lâm sàng gồm: Phần mềm chụp xóa nền; Phần mềm tối ưu hóa thông số chụp, tối ưu chất lượng hình ảnh, liều xạ.
Bên cạnh đó, Nhà thầu đề nghị Bên mời thầu cần làm rõ và áp dụng thống nhất khái niệm “tương đương” trong HSMT. Việc đánh giá tương đương cần được hiểu theo đúng tinh thần của pháp luật về đấu thầu, tức là thiết bị có thể khác nhau về chi tiết kỹ thuật nhưng vẫn đảm bảo tương đương về chất liệu, công nghệ hoặc chức năng sử dụng.
Việc HSMT yêu cầu tương đương chi tiết từng thông số kỹ thuật của phụ kiện là chưa phù hợp và có thể dẫn đến việc loại trừ những thiết bị y tế tiên tiến đến từ các nhà sản xuất hàng đầu như GE Healthcare (Hoa Kỳ) hoặc Siemens Healthcare (Đức), mặc dù các sản phẩm này hoàn toàn đáp ứng yêu cầu lâm sàng và tiêu chuẩn chất lượng quốc tế.
Từ các phân tích trên, Nhà thầu cho rằng, nội dung trong HSMT hiện đang được thiết kế theo hướng tạo lợi thế cho một số model cụ thể, làm giảm sự cạnh tranh. Vì vậy, Nhà thầu đề nghị điều chỉnh hoặc loại bỏ các yêu cầu kỹ thuật mang tính định hướng hoặc quá cụ thể đối với phụ kiện, làm rõ tiêu chí đánh giá tính tương đương để đảm bảo cách hiểu và áp dụng thống nhất trong quá trình lựa chọn nhà thầu, mở rộng cơ hội tham gia cho các nhà sản xuất uy tín trên thế giới, nhằm lựa chọn được giải pháp thiết bị phù hợp, hiệu quả, đáp ứng tốt nhu cầu khám chữa bệnh của đơn vị sử dụng.
Trả lời, giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Tại Công văn số 32/BV-VTTBYT ngày 24/7/2025, Bệnh viện Đa khoa khu vực Cù Lao Minh đã phản hồi đề nghị làm rõ HSMT theo yêu cầu tại Công văn ngày 21/7/2025 của Nhà thầu. Cụ thể, Bệnh viện cho biết, thông số kỹ thuật và xuất xứ hàng hóa trong HSMT đã được thiết kế mở, bảo đảm có ít nhất hai sản phẩm từ hai hãng khác nhau đủ điều kiện tham dự. HSMT không bắt buộc nhà thầu phải nộp các giấy tờ như: giấy phép bán hàng, giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc đại lý phân phối, giấy chứng nhận quan hệ đối tác, cam kết hỗ trợ kỹ thuật/bảo hành hoặc các tài liệu tương đương khác. Nhà thầu được phép đề xuất sản phẩm có xuất xứ khác, với điều kiện đáp ứng được thông số kỹ thuật đã nêu trong HSMT hoặc có tính năng kỹ thuật tương đương hoặc ưu việt hơn. "Tương đương" được hiểu là tương đương về chất liệu, công nghệ hoặc chức năng sử dụng, tùy theo từng mục hàng hóa cụ thể. Nhà thầu cần theo dõi nội dung cập nhật của HSMT trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia.
Tại Công văn số 48/BV-VTTBYT ngày 28/7/2025, Bệnh viện tiếp tục làm rõ HSMT theo yêu cầu tại Công văn ngày 27/7/2025 cuar Nhà thầu. Trong văn bản này, Bệnh viện xác nhận: Nội dung làm rõ đã được đề cập đầy đủ tại Công văn số 32/BV-VTTBYT ngày 24/7/2025 và đã được cập nhật trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia cùng ngày. Các yêu cầu về nguồn gốc xuất xứ và thông số kỹ thuật của hàng hóa vẫn được giữ nguyên: nhà thầu có thể lựa chọn chào thầu sản phẩm có xuất xứ khác, miễn là bảo đảm đáp ứng yêu cầu kỹ thuật trong HSMT hoặc có tính năng tương đương hay vượt trội.
Kết quả giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Gói thầu đã được gia hạn thời điểm đóng thầu đến 10h00 ngày 15/8/2025 nhằm điều chỉnh HSMT.
Cụ thể, theo Quyết định số 03/QĐ-BV ngày 24/7/2025 của Bệnh viện Đa khoa khu vực Cù Lao Minh, một số nội dung trong HSMT được điều chỉnh như sau: Mục 3.3 Máy phát cao thế: Yêu cầu điện áp cao thế ≥ 130kV. Mục 3.4 Bộ thu nhận ảnh: Bỏ yêu cầu “Số hình chiếu/vòng quay 360 độ”. Mục 3.8 Phần mềm điều khiển và ứng dụng lâm sàng: Yêu cầu bao gồm phần mềm chụp xóa nền và phần mềm tối ưu hóa thông số chụp, chất lượng hình ảnh, liều xạ. Ngoài các điều chỉnh nêu trên, các nội dung còn lại của HSMT không thay đổi, giá trị hồ sơ được giữ nguyên.
Theo Quyết định số 53/QĐ-BV ngày 04/8/2025, Bệnh viện tiếp tục điều chỉnh một số nội dung khác trong HSMT. Cụ thể: Chỉ còn khung máy (Gantry) được yêu cầu có xuất xứ từ các nước G7. Các bộ phận khác như: bóng phát tia X, máy phát cao thế, bộ thu nhận ảnh và bàn bệnh nhân không còn bị ràng buộc về xuất xứ. Tất cả các nội dung còn lại của HSMT vẫn giữ nguyên, không thay đổi.