Chủ đầu tư: Viện Y học biển
Nội dung kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Tiêu chí HSMT:
Tại Chương V Yêu cầu về kỹ thuật, HSMT yêu cầu:
STT4.3 Hóa chất dùng cho xét nghiệm C-Reactive Protein hs (CRP-hs):
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CRP-hs trong mẫu huyết thanh người. Thành phần: Thuốc thử A: Đệm glycin 0,1 mol/L, natri azid 0,95 g/L, pH 8,6. Thuốc thử B: Hỗn dịch chứa hạt latex phů kháng thể kháng CRP người, natri azid 0,95 g/L. Phương pháp đo độ đục. Giới hạn phát hiện: 0,06 mg/L. Giới hạn tuyến tính: 15 mg/dL.
Kiến nghị/đề nghị làm rõ của nhà thầu:
Qua nghiên cứu E-HSMT, Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư làm rõ một số nội dung như sau:
Căn cứ Quyết định số 320/QĐ-BYT ngày 23/01/2014 ban hành tài liệu “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật chuyên ngành Hóa sinh”, giá trị tham chiếu của CRP-hs là < 5 mg/L. Trong thực tế, kết quả xét nghiệm CRP-hs > 5 mg/L, khi kết hợp cùng các phương pháp chẩn đoán khác, có ý nghĩa lâm sàng trong nhiều bệnh lý như: thấp khớp dạng thấp, sốt thấp khớp, nhồi máu cơ tim, nhiễm khuẩn, viêm phổi do phế cầu.
Hiện nay, các hóa chất định lượng CRP-hs thông dụng trên thị trường (Spinreact, Siemens, Biosystems) đều có giới hạn tuyến tính từ 10 - 15 mg/L. Vì vậy, thông số kỹ thuật “Giới hạn phát hiện: 0,06 mg/L; Giới hạn tuyến tính: 15 mg/L” hoàn toàn phù hợp, vừa đáp ứng nhu cầu định lượng CRP-hs, vừa bảo đảm giá trị ứng dụng trong chẩn đoán lâm sàng.
Từ đó, Nhà thầu đề nghị Chủ đầu tư xem xét điều chỉnh dải đo của mặt hàng, nhằm mở rộng cơ hội tham gia cho nhiều nhà thầu. Đồng thời, đề nghị Bệnh viện Y học biển làm rõ hơn các yêu cầu về đặc tính kỹ thuật của sản phẩm để bảo đảm tính minh bạch, giúp các nhà thầu có cơ sở đưa ra giải pháp phù hợp, đáp ứng yêu cầu của HSMT, đồng thời vẫn đảm bảo công năng, chất lượng và nhu cầu sử dụng thực tế.
Trả lời, giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Ngày 26/8/2025, sau khi tiếp nhận yêu cầu làm rõ E-HSMT, Viện Y học biển (Chủ đầu tư) đã rà soát, kiểm tra và đối chiếu các thông số kỹ thuật. Trên cơ sở đó, Chủ đầu tư điều chỉnh một số nội dung của E-HSMT như sau:
Nội dung điều chỉnh tại Mục 3 “Yêu cầu kỹ thuật cụ thể” - Chương V “Yêu cầu về kỹ thuật” - Phần “Các thông số kỹ thuật và tiêu chuẩn”: điều chỉnh hạng mục 4.3 “Hóa chất dùng cho xét nghiệm C-Reactive Protein hs (CRP-hs)” với nội dung: Thuốc thử xét nghiệm định lượng CRP-hs trong mẫu huyết thanh người. Thành phần: Thuốc thử A: Đệm glycin 0,1 mol/L, natri azid 0,95 g/L, pH 8,6. Thuốc thử B: Hỗn dịch chứa hạt latex phủ kháng thể kháng CRP người, natri azid 0,95 g/L. Phương pháp đo độ đục. Giới hạn phát hiện: 0,06 mg/L. Giới hạn tuyến tính: 15 mg/L.
Các nội dung khác của E-HSMT giữ nguyên, không thay đổi.
Kết quả giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:
Nội dung điều chỉnh được đăng tải trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia.
