Thêm 29 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

0:00 / 0:00
0:00
(BĐT) - Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố Danh mục 29 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 46, nâng lên 9.622 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến ngày 31/12/2024.

Danh mục gồm có: 1 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm; 27 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 1 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm.

Danh mục thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này chủ yếu là nhóm thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch; điều trị các bệnh nhân bị suy giảm thể tích máu; điều trị nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản tái diễn…

Theo đánh giá của Hiệp hội Doanh nghiệp châu Âu (EuroCham) và Hiệp hội Doanh nghiệp Hoa Kỳ (AmCham), đây là nỗ lực rất lớn của Bộ Y tế trong việc triển khai Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 được tiếp tục sử dụng đến ngày 31/12/2024 đã được cộng đồng doanh nghiệp ghi nhận và đánh giá rất cao.

Tuy nhiên, để tránh tình trạng thiếu nguồn cung thuốc, cộng đồng doanh nghiệp đã kiến nghị Bộ Y tế xem xét quyết định phê duyệt duy trì sớm cho tất cả các thuốc hết hạn đến ngày 31/12/2024, thay vì công bố danh mục duy trì hàng tháng, làm hạn chế sự chủ động sản xuất và nhập khẩu của doanh nghiệp.

Chuyên đề