#đăng ký lưu hành
Ảnh chỉ mang tính minh họa: Internet

Sửa Luật Dược năm 2016: Cần sớm giải quyết vướng mắc về nguồn cung trong mua sắm thuốc

(BĐT) - Một trong những nguyên nhân dẫn đến tình trạng "thối thầu", đấu thầu nhiều lần không thành là do thuốc không đáp ứng tư cách hợp lệ vì hồ sơ đăng ký, gia hạn số đăng ký lưu hành (ĐKLH) thuốc xếp hàng chờ phê duyệt. Việc cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính cùng với cơ chế ưu tiên cấp phép được đề xuất tại Dự thảo Luật Dược sửa đổi lần này, nhiều ý kiến kỳ vọng sẽ sớm sẽ khắc phục được khó khăn, kịp thời đấu thầu mua sắm thuốc.
Ảnh minh họa: Internet

Sửa đổi Luật Dược: Cần cơ chế tạo động lực phát triển ngành dược

(BĐT) - Bộ Y tế đang rà soát, sửa đổi Luật Dược để trình Quốc hội xem xét thông qua tại Kỳ họp thứ 8, dự kiến diễn ra vào tháng 10/2024. Một trong những nội dung nhận được nhiều quan tâm, đề xuất của cộng đồng doanh nghiệp (DN), nhà đầu tư là làm thế nào cải thiện môi trường đầu tư - kinh doanh và hoạch định chính sách phù hợp thu hút đầu tư phát triển bền vững ngành dược.
Ảnh minh họa

Sửa đổi Luật Dược: Hồ sơ đề nghị gia hạn đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc còn phức tạp

(BĐT) - Mặc dù Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được Bộ Y tế đánh giá là đã có nhiều bước cải tiến về thủ tục cấp phép đăng ký lưu hành (ĐKLH) thuốc, nhưng một số đại biểu Quốc hội vẫn còn băn khoăn rằng những cải tiến đó chưa triệt để, trong tương lai có thể lặp lại tình trạng ách tắc, tồn đọng hồ sơ đề nghị cấp phép và gia hạn số ĐKLH như thời gian qua, gây ra nhiều hệ lụy về gia nhập thị trường, mua sắm đấu thầu và khả năng tiếp tiếp cận thuốc sớm của người dân.
Cuộc gặp mặt báo chí cung cấp thông tin y tế diễn ra sáng ngày 24/3

Chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm để đẩy nhanh tiến độ cấp số lưu hành trang thiết bị y tế

(BĐT) - Bộ Y tế đã triển khai các giải pháp đẩy nhanh tiến độ thẩm định hồ sơ; trong đó, sửa đổi, bổ sung quy trình tiếp nhận, thẩm định, cấp, hậu kiểm và thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế theo hướng chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm để đẩy nhanh tiến độ cấp số lưu hành trang thiết bị y tế.
Thêm 29 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

Thêm 29 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

(BĐT) - Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế vừa công bố Danh mục 29 vắc xin, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 46, nâng lên 9.622 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến ngày 31/12/2024.
Hướng dẫn triển khai Nghị quyết 30 và Nghị định 07 gỡ vướng về trang thiết bị y tế

Hướng dẫn triển khai Nghị quyết 30 và Nghị định 07 gỡ vướng về trang thiết bị y tế

(BĐT) - Bộ Y tế giao trách nhiệm cho các đơn vị liên quan của Bộ khẩn trương tổ chức thực hiện và ban hành các văn bản hướng dẫn để thống nhất thực hiện trong toàn ngành theo đúng quy định của Chính phủ tại Nghị quyết số 30/NQ-CP (Nghị quyết 30) và Nghị định 07/2023/NĐ-CP (Nghị định 07) sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Nghị quyết 80/2023/QH15: Hoàn thành gia hạn lưu hành cho 9.593 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu

Nghị quyết 80/2023/QH15: Hoàn thành gia hạn lưu hành cho 9.593 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu

(BĐT) -  Tính đến ngày 8/3/2023, thực hiện theo quy định của Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội, Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế đã công bố 9.593 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng lý lưu hành (ĐKLH) được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến ngày 31/12/2024.
Bản tin thời sự sáng 14/12

Bản tin thời sự sáng 14/12

(BĐT) - Một trong các sự kiện nổi bật 24 giờ qua thu hút sự quan tâm của dư luận là TP.HCM tính hoàn trả hơn 200 tỷ cho dự án BOT bị dừng; Hải Phòng sắp đấu giá khu “đất vàng” hơn 9.000m2 gần sân bay Cát Bi; thu hồi giấy đăng ký lưu hành 140 loại thuốc của nhiều doanh nghiệp dược; Thanh tra Chính phủ thanh tra 2 dự án lớn của FLC tại Thanh Hóa…
Ban hành thông tư hướng dẫn chi tiết phân loại trang thiết bị y tế

Ban hành thông tư hướng dẫn chi tiết phân loại trang thiết bị y tế

(BĐT) - Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế - TTBYT (Thông tư 05). Việc ban hành Thông tư 05 được kỳ vọng sẽ khắc phục những khó khăn, vướng mắc trong công tác đấu thầu mua sắm TTBYT thời gian gần đây.