11 tháng, cấp phép hơn gần 11.000 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D

0:00 / 0:00
0:00

(BĐT) - Theo Bộ Y tế, tính đến giữa tháng 11/2025, Bộ đã giải quyết và cấp phép cho 10.934 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D; cấp 381 giấy phép nhập khẩu và 1.445 Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Đồng thời, tính đến ngày 28/11/2025, cả nước có 688 thiết bị y tế đã được thu hồi, đa số là thiết bị y tế loại A, B (mức độ rủi ro thấp và trung bình thấp) và một số thiết bị loại C, D (mức độ rủi ro trung bình cao và cao).

Ngoài ra, Bộ Y tế cho biết, Bộ đang phối hợp với các địa phương xây dựng Bộ danh pháp thiết bị y tế năm 2025 và tổ chức tập huấn phân loại thiết bị y tế cho các khu vực.

Theo kế hoạch, Bộ Y tế đang tập trung hoàn thiện hồ sơ đánh giá tác động chính sách để lập Dự án Luật Thiết bị y tế và các văn bản quy phạm pháp luật trình ban hành trong tháng 11 - 12/2025, bao gồm: Thông tư phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật (phục vụ đấu thầu); Thông tư danh mục mua sắm tập trung cấp Quốc gia; Thông tư phân cấp thẩm quyền phê duyệt định mức sử dụng và Thông tư quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng diện tích công trình sự nghiệp y tế. Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã ban hành Tài liệu “Hướng dẫn thiết lập hệ thống oxy y tế cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh”.

Kết nối đầu tư