|
| Các quy định mới về bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ có hiệu lực thi hành từ ngày 1/1/2025. Ảnh: Lê Tiên |
Theo đó, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược có hiệu lực thi hành từ ngày 1/7/2025, trừ quy định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quy định về bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hiệu lực thi hành từ ngày 1/1/2025 nhằm tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp trong hoạt động kinh doanh dược.
Trong đó, các thuốc được mua từ nguồn vốn ngân sách nhà nước, vốn từ nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu và hưởng ưu đãi trong mua thuốc, gồm: thuốc được nghiên cứu, sản xuất trong nước từ nguồn nguyên liệu trong nước, thuốc biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ tại Việt Nam, thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền được sản xuất từ nguồn dược liệu trong nước đáp ứng thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp bộ hoặc cấp tỉnh đã được nghiệm thu; thuốc thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia do Thủ tướng Chính phủ phê duyệt.
Luật mới quy định, đấu thầu thuốc dự trữ quốc gia, đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế thực hiện theo quy định của pháp luật về đấu thầu và pháp luật về dự trữ quốc gia. Đấu thầu, đặt hàng hoặc giao nhiệm vụ cung cấp thuốc phục vụ chương trình mục tiêu quốc gia, quốc phòng, an ninh, khắc phục hậu quả sự cố, thiên tai, thảm họa, phòng, chống dịch bệnh theo quy định của pháp luật.
Để hỗ trợ đầu tư trong phát triển công nghiệp dược, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược quy định, dự án đầu tư thành lập mới (bao gồm cả việc mở rộng dự án thành lập mới đó) trong phát triển công nghiệp dược có tổng vốn đầu tư từ 3.000 tỷ đồng trở lên, thực hiện giải ngân tối thiểu 1.000 tỷ đồng trong thời hạn 3 năm kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư hoặc chấp thuận chủ trương đầu tư thì được áp dụng ưu đãi và hỗ trợ đầu tư đặc biệt như đối tượng quy định tại điểm a khoản 2 Điều 20 của Luật Đầu tư.
