Cùng một sản phẩm, cùng mã REF, cùng nhà sản xuất và cùng hãng chủ sở hữu; toàn bộ thông tin kỹ thuật, quy cách, IFU... đều giống nhau. Tuy nhiên, sản phẩm hiện có 02 số lưu hành tại Việt Nam do 02 NPP khác nhau đứng tên.
Do lịch sử và hồ sơ đăng ký của 02 NPP khác nhau, tên “chủng loại” và “tên thiết bị y tế” trên 02 số lưu hành cũng khác nhau, mặc dù về bản chất thực tế là cùng một sản phẩm, cùng mã REF và không có bất kỳ khác biệt nào về sản phẩm.
Tình huống phát sinh như sau: Khi dự thầu và ký hợp đồng, nhà thầu sử dụng toàn bộ thông tin theo SLH của NPP A. Khi nhập khẩu/giao hàng, nhà thầu sử dụng SLH của NPP B.
Xin hỏi:
1. Việc sử dụng SLH B khi nhập khẩu/giao hàng, trong khi HSDT/HĐ đã thể hiện SLH A, có được xem là thay đổi hàng hóa hoặc thay đổi chủng loại hàng hóa đã chào thầu hay không?
2. Nếu thực tế chỉ khác số lưu hành và “tên chủng loại”, “tên thiết bị y tế” trên SLH, còn bản chất sản phẩm hoàn toàn giống nhau, thì có cần thực hiện thủ tục thay đổi/điều chỉnh hợp đồng hay chỉ cần có văn bản giải trình/xác nhận của hãng và thông báo cho chủ đầu tư?
3. Trong trường hợp này, số REF và các thông tin định danh kỹ thuật của sản phẩm có đủ cơ sở để chứng minh SLH A và SLH B thực chất là cùng một sản phẩm hay không?
Rất mong các chuyên gia và cộng đồng nhà thầu có kinh nghiệm thực tế về đấu thầu, nghiệm thu, thanh quyết toán và quản lý số lưu hành thiết bị y tế nhập khẩu chia sẻ quan điểm và cách xử lý.
Xin trân trọng cảm ơn.
