Đăng ký lưu hành thuốc theo hình thức tham chiếu: Cụ thể hóa việc thực thi cách nào?
(BĐT) - Ths. Nguyễn Thanh Lâm, Cục trưởng Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế cho biết, đến nay, Cục đã nhận được 8 hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc theo hình thức tham chiếu. Các hồ sơ được xây dựng trên cơ sở Luật Dược năm 2024 khi lần đầu tiên mở ra khả năng áp dụng hình thức tham chiếu kết quả thẩm định của cơ quan quản lý dược quốc gia khác đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc phát minh mới.