(BĐT) - Bộ Y tế đang xây dựng Thông tư quy định về xác định mức độ rủi ro, biện pháp quản lý đối với sản phẩm, hàng hóa là thiết bị y tế (TBYT) và tạm ngưng hiệu lực về danh mục TBYT phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật TBYT. Đây được xem là giải pháp cấp bách nhằm tháo gỡ khoảng trống pháp lý, bảo đảm hoạt động khám chữa bệnh và thống nhất quản lý rủi ro TBYT khi Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá sửa đổi có hiệu lực từ ngày 01/7/2026.